| Costos
GTH
esta prestando el Servicio
de Registro y el de Agente
Residente en los EE.UU., para ayudar al Agro-Empresario
a lograr estar vigente con las nuevas disposiciones de la
Ley Bioterrorismo. GTH trata
de proveer nuestros servicios a un costo razonable y módico
para el sector alimenticio.
| Servicios
de GTH |
Primera
Entidad |
Entidad
adicional del mismo Propietario |
| Ser
su Agente Residente en los EE.UU. y proveer asistencia
en el registro |
$395.00
por año y por cada Entidad
Convertidor
de Moneda |
$275.00
por año y por cada Entidad |
| Servicio
de Notificación Previa y Mantenimiento de los registros. |
Adicionalmente
al servicio de Agente Residente, GTH esta ofreciendo
el servicio de automáticamente llenar y enviar los
Formularios de Notificación Previa cada vez
que usted venda su producto en los EE.UU. Este Formulario
de Notificación Previa se puede hacer electrónicamente
cuando se realiza una transacción por los Sistemas
tecnológicos de GTH. Toda la información requerida
será puesta en los Formularios de Notificación
Previa automáticamente y enviado al FDA. Todos
los Registros e Información serán almacenados por
un año como exige el FDA. Para más información
presione
aquí.
Si
usted comercializa sus Productos por GTH, no vamos
a cobrar por el servicio de llenar los Formularios
de Notificación Previa y será parte de nuestro cobro
normal por utilizar el servicio de Comercialización
de GTH. Visite a nuestro Sitio de Comercialización
en www.gthub.com
|
GTH
le informa que el FDA no esta cobrando por el registro.
GTH esta cobrando un honorario modesto para representarlo
como el Agente Residente en los EE.UU., proeviendo los servicios
detallados abajo.
El
Servicio se compone de lo siguiente:
Registro
Llenar
el Registro en español y automáticamente
ser traducido en ingles.
- Enviar
el Registro al FDA
-
Recibir y guardar el Numero de Registro emitido por
el FDA y enviar copia a usted.
-
Realizar
cualquier cambio o modificación exigido por
el FDA.
-
Mantenerlo informado de todos los cambios en la Ley
Bioterrorismo.
Responsabilidades
del Agente Representante en
los EE.UU.
-
El
Agente es responsable por Proveer la información
como Agente Representante en el Formulario de Registro
del FDA.
-
Asumir
la responsabilidad de Agente Representante en los
EE.UU., representando al Agro-Empresario ante el Departamento
Food and Drug Administration (FDA).
-
Estar al tanto sobre cualquier cambio, modificaciones
o notificaciones del FDA.
-
Notificar al Agro-Empresario sobre cualquier cambio
en la Ley, tomar las medidas necesarias para que este
vigente ante cualquier cambio.
-
Hacer
los cambios o modificaciones al Formulario del Registro
Original cuando sea necesario.
-
Ser el enlace entre el FDA y la entidad extranjera.
El costo por todo el servicio que ofrece GTH para que
usted este vigente y la conveniencia de estar seguro que
estará bajo las normas del FDA, son Trescientos
Noventa Cinco Dólares Americanos ($395.00). Usted
tendrá varias opciones de envió para pagar
este monto a GTH, ver
Formas de Pago.
Costo
estimados por Contratar a un Agente en los EE.UU.
En
el Federal Register de los EE.UU. / Vol. 68, No. 22 /
Monday, February 3, 2003 / Proposed Rules, Sección
vi. “Costo de una entidad extranjera para Contratar
a un Agente”, el FDA estima que el costo anual será
entre los $700.00 - $2,000.00 (Ref. 16 y 17). GTH esta
ofreciendo este servicio valioso por mucho menos de lo
que el FDA estima que otros Agentes van a cobrar.
GTH
solamente enviara el Formulario de Registro y sera su
Agente Representante en los EE.UU. cuando hayamos confirmado
el pago por el servicio.
¿Estoy
obligado utilizar su Servicio?
GTH
como empresa seria le informa que el FDA no estará
cobrando por el Registro. Si usted desea registrarse sin
ayuda de GTH, puede ir al sitio del FDA en http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html.
Allí puede llenar el Formulario del Registro, a partir
del 12 de octubre del 2003. Este Formulario esta en ingles
solamente. Le notificamos además que tendrá
que nombrar un Agente Representante en el Formulario para
poder representarlos y obtener el Numero de Registro.
Notificación
Previa
El
Formulario del Registro es el primer paso para estar vigente
con la nueva Ley Bioterrorismo y en nuestra opinión,
es el paso más fácil. La Notificación
Previa es constante y exigida para cada embarque y los
Formularios tienen que estar bien llenados con toda la
información requerida por el FDA o su Producto
será detenido en el puerto norteamericano.
Como
servicio adicional, GTH esta ofreciendo el servicio de
automáticamente llenar y enviar los Formularios
de Notificación Previa (notificación
del embarque 48 horas antes de llegar al puerto) cada
vez que usted venda su producto en los EE.UU. Este Formulario
de Notificación Previa se puede hacer electrónicamente
cuando se realice una transacción a través
del Sitio de Comercio de GTH.
Cuando se realiza una transacción por los Sistemas
tecnológicos de GTH, toda la información
requerida por el FDA, será puesta en los Formularios
de Notificación Previa automáticamente y
enviado 48 horas antes del producto llegar al Puerto del
EE.UU. Todos los Registros e Información serán
almacenados por un año como exige el FDA. Usted
tendrá acceso a toda esa información con
su clave personal. Para mas información presione
aquí.
Si
usted comercializa sus Productos por GTH, no vamos a cobrar
por este servicio y será parte de nuestro cobro
normal por utilizar el servicio de Comercialización
de GTH.
Detención
del Producto en el puerto
Si
hay un problema con el embarque y el FDA lo detiene en el
puerto para investigarlo, los costos por almacenaje, transporte,
inspección, administracion y otros costos serán
pagados por el dueño del producto, que en la mayoría
de los casos será el exportador. Si el producto se
daña en este proceso, no habrá reclamo al
FDA. El FDA estima que en la mayoría de los casosla
causa de la detención es por que el Formulario de
Notificación Previa no fue llenado correctamente
y se tendrá que investigar.
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